말기 혹은 진행성인 암환우, 희귀 난치성 질환을 가진 환우들이나 그 가족들은 절박한 심정에서 검증되지 않은 고가의 특효약이나 비법 등을 찾아다니며 시간, 경제적으로 더욱 황폐해지기 일수 입니다. 이를 반증이라도 하듯 의료종사자들 사이에서는 우리나라가 '암 특효약'이 가장 많이 알려졌다는 것입니다.
현존하는 약물이나 처치에 더이상 효과를 기대할 수 없다면 검증되지 않은 고가의 특효약이나 비법에 전전긍긍하지 말고, 우선 현존하는 약물이나 처치보다 진보된 새로운 개념의 임상시험에 참여하는 것이 가장 합리적인 대안이라는 것입니다. 이는 의학적으로나 확률적으로나 현재의 증상 완화나 치료에 가능성이 가장 높기 때문일 것입니다. 그럼에도 불구하고 입증되지 않은 대증의학 이외의 민간요법이나 비법 등에 매달리다 보면 이러한 신약이나 새로운 처치법에 대한 치료 기회마져도 잃어버릴 수 있기 때문입니다.
이와 같은 의도에서 아래와 같이 국내의 임상시험정보를 확인할 수 있는 공식적인 세 군데의 기관을 소개합니다.
보건복지부 산하 재단으로 2014.3월 출범하였으며, 그 설립 취지는 임상시험 기반 선진화를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고 우리나라를 임상시험의 세계적 중심국가로 도약시키기 위함으로, 질 높은 임상시험은 질병으로 고통 받는 환우에게는 효능과 안전성이 입증된 신약에 대한 접근성 확대에 기여하고, 난치병 환우에게는 또 다른 치료 기회를 제공하며, 또한 신약개발의 필수 과정으로써, 다양한 임상시험 개발 및 참여를 통해 우리의 신약개발 역량을 확보하여 임상시험 산업의 발전은 해외 자본 유치 및 양질의 일자리 창출 등을 통해 국가 경제 발전에 기여한다는 목적이라고 알려집니다.
한국임상시험산업본부는 다양한 의료기관에서 실시하는 임상시험 정보를 일일이 확인하여 분기마다 업데이트하기 때문에 임상시험 참여를 위한 시의가 늦을 수 있으며, 모든 임상시험 정보가 등재되는 것은 아니라는 것에 주의해야 합니다.
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2) 임상연구정보서비스(CRIS; Clinical Research information Service)
보건복지부의 지원을 받아 질병관리본부에서 구축하여 무상으로 운영되고 있으며, 국내에서 진행되는 임상시험 및 임상연구에 대한 온라인 등록 시스템으로 식품의약안전처의 임상시험심사위원회(IRB; Insititutional Review Board) 승인을 득한 임상시험 건을 의료기관이나 제약사 등을 등록하게 되며, 질병의 예방(Prevention), 조기 발견 및 진단(Early Detection & Diagnosis), 예후(Prognosis), 치료(Treatment) 연구 등 사람을 대상으로 하는 모든 연구가 등록 범위에 해당된다고 알려집니다.
임상연구정보서비스의 운영 목적은 국내 임상시험과 임상연구의 정보 공유 및 윤리성, 투명성 확보에 있으며, 이를 통하여 근거 중심의 의과학 연구기반을 마련하고자 함이라는 것입니다. 그러나 새로운 임상시험이 필요없는 기존의 약제에 대한 적응 확대나 처치 등은 각 의료기관 별 자체의 소규모 임상시험으로 각 의료기관에 별도로 확인해야 합니다.
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사실 한국임상시험산업본부는 일반인이나 환우가 임상시험 건의 검색이 쉬운 반면에 임상연구정보서비스는 비의료인으로서는 검색이 다소 어려울 수 있는 등 각기 장단점이 있습니다. 또한 각 의료기관에서는 환우들에게 해당 의료기관이 임상시험에 참여하지 않으면 전문의료인 조차도 타 의료기관에서 가능한 임상시험 정보조차도 알 수가 없다는 것입니다. 결국 가능한 임상시험정보를 얻는 것은 환우의 몫으로 보건당국과 의료단체는 환우에게 가능하고 시의적절한 모든 건의 임상시험정보는 안내할 수 있는 시스템적 장치를 구축하고 안내할 수 있기를 희망합니다.
위 사이트는 빠른 업데이트를 보이는 것으로 생각됩니다.
이 사이트는 식품의약품안전처(이하, 식약처)에서 운영하는 곳으로 국내 의료기관에서 임상시험으로 식약처에서 승인된 모든 것이 등재됩니다. 따라서 식약처에서 아직 승인을 받지 못한 신약은 물론이고 이미 승인된 약제라도 승인된 적응증외에 다른 질병에 적용하는 경우에도 포함됩니다.
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