옵디보, 방광암에서도 PD-L1 발현율과 무관하게 반응!

 

BMS-오노약품공업이 2016 유럽종양학회(ESMO) 연례회의에서 진행성 비소세포 폐암과 방광암에 대한 옵디보(성분명: nivolumab)의 새로운 임상시험 결과를 발표하였습니다. CheckMate-057/017에서, 옵디보는 진행성 비소세포 폐암 환자군에서 기존 화학치료제인 도세탁셀 대비 반응지속기간을 연장시켰고, CheckMate-275에서는 옵디보를 투여한 전이성 요로상피암 환자군에서 우수한 객관적 반응률을 보였는데, 특히, 이들 두 임상 연구에서 PD-L1 발현과 관계없이 지속적인 반응을 보인 것입니다.

 

발표된 임상시험은 최소 2년의 장기 추적 결과로, 백금기반 화학요법으로 치료 받는 도중이나 그 이후에도 병이 진행된 비소세포 폐암 환우를 대상으로 옵디보의 효과를 평가한 공개, 무작위 3상 임상시험 CheckMate-057과 CheckMate-017로 비편평 비소세포 폐암 환우를 대상으로 한 CheckMate-057에서 반응지속기간 중간값은 옵디보가 17.2개월, 도세탁셀이 5.6개월이었고, 편평 비소세포 폐암 환우를 대상으로 한 CheckMate-017의 경우 옵디보가 25.2개월, 도세탁셀이 8.4개월이었다는 것입니다.

 

 

CheckMate-057에서 옵디보의 반응지속기간 중간값은 PD-L1 발현율 1% 이상인 환우에서 17.2개월이었는데, PD-L1 발현율 1% 미만인 환우의 경우 18.3개월인 것으로 나타나, CheckMate-057/CheckMate-017에서 모두 PD-L1 발현과 관계없이 지속적인 반응을 보인 것으로 확인되며, 특히 CheckMate-057에서 완전반응을 보인 4명의 환우 중 1명은 PD-L1 발현율이 1% 미만인 것으로 나타났다는 것입니다.

 

그리고 CheckMate-057/CheckMate-017에서 새롭게 확인된 안전성 정보는 없었으며, 2년 간의 추적 관찰 기간 동안 지속적으로 약이 투여되었음에도 불구하고 치료 관련 사망사례는 발생하지 않았고, 새로운 이상반응은 1년의 추가 추적 관찰 기간 동안 418명의 환우 중 11명에게서 나타났다고 알려집니다.

 

독일 그로스한스도르프 병원의 흉부종양과장 마틴 렉 박사는 옵디보는 치료 받은 적이 있는 비소세포 폐암 환우에서 도세탁셀 대비, 계속해서 우월한 생존 효과와 지속적인 반응의 가능성을 보였으며, 이는 편평과 비편평 비소세포 폐암에 관계없이 나타났으며, 특히 옵디보의 반응지속기간 중간값은 도세탁셀 대비 3배였다고 말했습니다.

 

게다가 백금기반 화학요법으로 치료를 받은 후에도 병이 진행하거나 재발한, 수술이 불가능하거나 전이성인 요로상피암 환우 270명을 대상으로 옵디보의 효과와 안전성을 평가한 2상 임상시험 CheckMate-275의 새로운 결과도 발표되었는데, 이들에게서 PD-L1 발현과 관계없이 19.6%의 객관적 반응률을 보였으며, PD-L1 발현율이 1% 이상인 환우에서 객관적 반응률은 23.8%, 1% 미만 환우에서는 16.1%로 보고되었습니다. 또한 PD-L1 발현율이 5% 이상인 환우의 객관적 반응률은 28.4%, 5% 미만 환우는 15.8%이며 최소 6개월의 추적 관찰 결과, 환우의 77%에서 지속적인 반응이 나타났으며 옵디보의 안전성 프로파일은 다른 암종에서의 결과와 동일하였다는 것입니다.

 

 

미국 마운트 사이나이 아이칸 의과대학의 의학 교수이자 티시 암 연구소 비뇨생식기 종양 부문 책임자인 매튜 갈스키 박사는 백금 기반의 화학치료에도 불구하고 전이성 요로상피암이 진행된 환우의 예후는 좋지 않고, 치료옵션도 극히 제한적이라며 옵디보는 CheckMate-275를 통해 PD-L1 발현과 관계없이 빠르고 지속적인 반응을 보인다는 것을 확인하였으며, 이는 옵디보가 진행성 방광암의 새로운 치료옵션으로 자리할 가능성을 보여주는 새롭고 긍정적인 결과라고 할 수 있다라고 말하였습니다.