천연물 항암 신약 SB 주사제(2)

 

SB(에스비) 주사는 할미꽃 뿌리와 인삼 뿌리, 감초 등 3가지 천연물 한방약물로 구성되어 있으며, 이 중 암 성장 억제 성분으로는 알려진 풀사틸라 사포닌 D(Pulsatilla saponin D)와 탈산소 포도필로톡신(Deoxypodophyllotoxin) 등이 함유되어 있다고 알려집니다.

 

할미꽃의 뿌리는 우리 고유의 대표적인 한방 약물학 서적에 해당하는 '본초강목'에 의해서도 몸에 난 종기, 종창 치료제로 활용되어 왔다고 기록되었으며, 현대적 연구를 통해서도 할미꽃 뿌리는 대표적 15개 한방 항암약초 중 하나로써 전해집니다.

 

SB 주사를 개발한 사람은 (주)에스비피社의 전 대표이사이었던 김종배氏로 정규의학교육을 받지 못한 사람으로써 자신의 몸에 생긴 종양을 치료하는 과정에서 제품개발의 실마리를 찾게 되었다는 것입니다. 'SB'란 이름도 김송배氏의 영문 첫 글짜에서 따온 것이라고 전해집니다.

 

 

다음은 SB 주사를 개발한 (주)에스비피社의 링크이며, 최근에 SB365 제품을 출시하였는데 SB 주사를 개발 후 더욱 효능이 증강되고 효과가 있는 농축된 제품으로 현재 임상 중에 있다고 알려집니다.

http://www.sbp.com/

 

 

이러한 SB 주사는 암세포의 성장과 증식을 직접적으로 억제하며, 암종양에 영양공급을 하고 다른 곳으로 전이해 가는 통로 역할을 하는 암 혈관 형성을 억제하여 암의 전이를 막아준다는 것이 확인되면서, 2008년에 안양샘병원이 식약청의 제한적 시판허가를 받아 임상 및 치료를 하게 되었고, 2013년 2월말 식약청의 제한적 시판확대허가를 받아 안양샘병원(경기), 삼육서울병원(서울), 대전둔산병원(대전) 세 곳에서 처방 및 치료가 가능하게 되었다는 것입니다.

 

다음은 SB 주사의 임상진행 현황에 대하여 요약하였습니다.

• 2001.11 : 영남의대에서 임상시험 1상 종료

• 2002.08 : SB 주사 주성분 물질 분리 성공 및 주성분 발표(SB365)

• 2001.11 : 영남의대에서 임상시험 1상 종료

• 2002.08 : SB 주사 주성분 물질 분리 성공 및 주성분 발표(SB365)

• 2003.11 : 식약청 중앙약사심의위원회에서 안전성 검증

• 2008.06 : 천연물 연구개발 촉진법 신속 허가제도(시판 후 임상 2상)에 의거 식약청으로부터 안양샘병원 1곳에 제한적 시판허가

• 2011.09 : 인하대학병원과 위암, 간암, 복막 전이암, 결장 직장암, 갑상선암, 췌장암 전 임상완료

• 2012 : 식약청으로부터 위암, 간암, 복막 전이암, 결장 직장암 임상 2상 허가 및 갑상선암, 췌장암 임상 2 신청

• 2012.05 : 폐암 임상 2상 전기 종료

• 2013.01 : 안양샘병원에서 4년간 대부분 말기환우 216명에게 SB 주사를 처치한 자료 식약청에 제출. 28가지 암종. CTC 3-4등급은 1명도 없었으며, 216명중 82명에 대한 유효성 자료제출

• 2013.02 : 약사법 제31조, 42조에 의거 SB 주사 신약 항악성종양제로 안양샘병원, 삼육서울병원, 대전둔산 한방병원에 한해 제한적 시판 허가