DMSO의 많은 사용과 그리고 많은 논란 - FDA(2)

 

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The FDA and DMSO

 

In the first flush of enthusiasm over the drug, six pharmaceutical companies embarked on clinical studies. Then, in November 1965, a woman in Ireland died of an allergic reaction after taking DMSO and several other drugs. Although the precise cause of the woman's death was never determined, the press reported it to be DMSO. Two months later, the FDA closed down clinical trials in the United States, citing the woman's death and changes in the lenses of certain laboratory animals that had been given doses of the drug many times higher than would be given humans.

약물에 대한 열정으로 처음, 6군데의 제약 회사는 임상 연구에 착수했습니다. 그런 다음 1965년 11월에 아일랜드에 사는 여성이 DMSO와 몇 가지 다른 약물을 복용한 후에 알레르기 반응으로 사망하였습니다. 이 여성의 죽음에 대한 정확한 원인이 확인되지 않았을지라도 언론은 DMSO가 원인인 것처럼 보고했습니다. 두 달 후에, FDA는 미국에서 임상 시험을 폐쇄하였습니다. 이들은 여성의 죽음과 인간에게 투여하였던 양보다 수 배 높은 약물을 투여한 어떤 동물 실험의 관찰 결과를 인용하였습니다.

 

Some 20 years and hundreds of laboratory and human studies later, no other deaths have been reported, nor have changes in the eyes of humans been documented or claimed. Since then, however, the FDA has refused seven applications to conduct clinical studies, and approved only 1, for intersititial cystitis, which subsequently was approved for prescriptive use in 1978.

약 20년 동안 그리고 수 백건의 실험과 연구 후에, 어떤 다른 죽음도 보고되지 않았습니다. 기록되거나 주장되어 왔던 인간의 눈에 변화도 없었습니다. 그 이후로 그러나 FDA는 임상 시험을 시행하기 위한 7가지 신청서를 거절했고 간질성 방광염 단 하나에 대해서만 승인을 하였습니다. 이것은 이어서 1978년에 처방약으로서 승인되었습니다.

 

Dr. Jacob believes the FDA "blackballed" DMSO, actively trying to kill interest in a drug that could end much suffering. Jack de la Torre, MD, Ph.D., professor of neurosurgery and physiology at the University of New Mexico Medical School in Albuquerque, a pioneer in the use of DMSO and closed head injury, says, "Years ago the FDA had a sort of chip on its shoulder because it thought DMSO was some kind of snake oil medicine. There were people there who were openly biased against the compound even though they knew very little about it. With the new administration at that agency, it has changed a bit." The FDA recently granted permission to conduct clinical trials in Dr. de la Torre's field of closed head injury.

Jacob 박사는 FDA가 DMSO를 막았다고 믿습니다. 많은 고통으로부터 끝낼 수 있는 약물에 대한 관심를 죽이는 시도를 활발하게 했다는 것입니다. Albuquerque에 University of New Mexico Medical School의 신경 외과수술과 그리고 생리학 교수인 의사이자 Jack de la Torre 박사는 외상이 없는 두뇌 상처와 DMSO 사용에 개척자인데 그는 "수 년 전에 FDA는 DMSO가 일종의 뱀 기름으로 만든 약이라고 생각했기 때문에 적극적인 태도를 가졌습니다. 비록 그들이 그것에 대해서 거의 알지 못하더라도 화합물에 대해 긍정적인 사람들이 있었습니다. 그 단체의 새로운 지도부와 함께 그것은 조금 바뀌었습니다"라고 말했습니다. FDA는 최근에 외상이 없는 두뇌 상처의 de la Torre 박사의 영역에서 임상시험을 시행할 것을 허가하였습니다.

 

DMSO Penetrates Membranes and Eases Pain

DMSO는 세포막을 관통하고 통증을 제거합니다

 

The first quality that struck Dr. Jacob about the drug was its ability to pass through membranes, an ability that has been verified by numerous subsequent researchers. 1 DMSO's ability to do this varies proportionally with its strength--up to a 90 percent solution. From 70 percent to 90 percent has been found to be the most effective strength across the skin, and, oddly, performance drops with concentrations higher than 90 percent. Lower concentrations are sufficient to cross other membranes. Thus, 15 percent DMSO will easily penetrate the bladder.

Jacob 박사를 깨웠던 첫 번째 약물의 특성은 세포막을 통과하는 능력과, 다양한 부수적인 연구자들에 의해 입증되왔던 능력이었습니다. 1) 이렇게 하는 능력은 이것의 세기 – 90% 용액까지 – 에 비례하여 변합니다. 70%에서 90%는 피부를 횡단하는 가장 효과적인 것으로 그리고 이상하게 90%보다 높은 농도에서는 효과가 떨어짐을 발견하였습니다. 낮은 농도는 다른 세포막들을 횡단하는 데에 충분합니다. 그러므로 15% DMSO는 쉽게 방광을 관통할 것입니다.

 

2 In addition, DMSO can carry other drugs with it across membranes. It is more successful ferrying some drugs, such as morphine sulfate, penicillin, steroids, and cortisone, than others, such as insulin. What it will carry depends on the molecular weight, shape, and electrochemistry of the molecules. This property would enable DMSO to act as a new drug delivery system that would lower the risk of infection occurring whenever skin is penetrated.

2) 게다가 DMSO는 다른 약물들을 그것과 함께 세포막을 횡단하여 운반합니다. 이것이 다른 것보다 우선 morphine sulfate, 페니실린, 스테로이드와 그리고 인슐린 같은 일부 약물들에서 가장 성공적으로 운반합니다. 그것이 옮기는 것들은 분자량, 모양 그리고 분자의 전기화학에 의존합니다. 이 특성은 DMSO가 피부가 관통되었을 때마다 발생하는 감염의 위험성을 낮출 수 있는 새로운 약의 운반 시스템으로 사용이 가능하게 할 것입니다.

 

DMSO perhaps has been used most widely as a topical analgesic, in a 70 percent DMSO, 30 percent water solution. Laboratory studies suggest that DMSO cuts pain by blocking peripheral nerve C fibers.3 Several clinical trials have demonstrated its effectiveness,4,5 although in one trial, no benefit was found.6 Burns, cuts, and sprains have been treated with DMSO. Relief is reported to be almost immediate, lasting up to 6 hours. A number of sports teams and Olympic athletes have used DMSO, although some have since moved on to other treatment modalities. When administration ceases, so do the effects of the drug.

DMSO는 아마도 70% DMSO에 30% 물 용액으로 국소 진통제로서 가장 널리 사용되어져 왔습니다. 실험실 연구는 DMSO가 말초 신경 C 섬유질을 차단하는 것에 의해서 통증을 멈추게 한다고 주장합니다. 3) 몇 가지 임상 시험은 이것의 효과를 보여주었습니다. 4), 5) 한 가지 시도에서는 어떠한 효과가 발견되지 않았을지라도 말입니다. 6) 화상, 베임 그리고 접질림에 DMSO가 사용되어져 왔습니다. 통증의 경감은 거의 즉시 보고되며 6시간 이상 지속됩니다. 다른 물리치료방법으로 옮겨간 후에 일부 사람들이 할지라도 많은 스포츠 팀과 올림픽 선수들은 DMSO를 사용해왔습니다. 통제가 멈출 때 약의 효과가 나타날 것입니다.

 

Dr. Jacob said at a hearing of the U.S. Senate Subcommittee on Health in 1980, "DMSO is one of the few agents in which effectiveness can be demonstrated before the eyes of the observers....If we have patients appear before the Committee with edematous sprained ankles, the application of DMSO would be followed by objective diminution of swelling within an hour. No other therapeutic modality will do this."

Jacob 박사는 1980년에 the U.S. Senate Subcommittee on Health의 청문회에서 "DMSO는 관찰자가 보기 이전에 입증될 수 있는 효과를 지닌 몇 안되는 약제 중의 하나이고... 만일 우리가 위원회 이전에 부종성 접질린 발목을 가진 사람이 나타났다면 DMSO의 적용으로 1시간 내에 부기의 객관적인 감소를 보일 것입니다. 어떤 다른 치료 항목도 이것을 하지는 못할 것입니다."라고 말했습니다.

 

Chronic pain patients often have to apply the substance for 6 weeks before a change occurs, but many report relief to a degree they had not been able to obtain from any other source.

만성적인 통증 환우들은 종종 변화가 일어나기 전에 6주 종안 물질을 적용해야 합니다. 그러나 많은 사람들이 그들이 어떤 다른 것으로부터 얻을 수 없었던 정도로 통증의 경감되었다고 보고합니다.

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