옵디보, 두경부암 FDA 승인에 이어서 위암?

미국 FDA가 옵디보(성분명: nivolumab)를 백금 기반 치료 도중 혹은 이후에 병이 진행된 재발성 혹은 전이성 두경부 편평세포암종 환우들을 위한 치료제로 승인하였다고 알려집니다. 뿐만 아니라 BMS측은 진행성 위암 환우를 대상으로 한 후기 임상시험의 목표를 달성하였는데, 위약 대비 진행성 위암 환우의 전체 생존기간의 연장에 효과를 보였다는 것입니다.

이번 승인은 옵디보가 기존 화학항암제들에 비해 전체 생존기간을 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미하게 개선시키고, 사망위험을 30%가량 감소시키는 것으로 나타난 임상 3상 CheckMate-141 시험 결과를 기반으로 이루어졌으며, 옵디보 치료군의 전체 생존기간 중간값은 7.5개월로 나타났으며 비교군은 5.1개월로 관찰되었다는 것입니다.

사실 두경부 편평세포암종 환우는 전체 두경부암 환우 중 90% 이상을 차지하며 두경부 편평세포암종 환우 중 50% 이상은 진행 및 재발 가능성이 높은 3기 이상인 것으로 추산되고 있다는 것입니다. 전이성 두경부암 환우의 상대적 5년 생존율은 38% 미만이며 재발성 혹은 전이성 4기 질환인 경우 5년 생존율이 겨우 4%에 불과한 것으로 알려져 있다는 것입니다.

옵디보(Opdivo)는 미국 FDA로부터 재발성 혹은 전이성 두경부 편평세포암종에 대한 획기적 치료제로 지정된 바 있으며, 지난달에는 미국종합암네트워크에서 옵디보를 이 질환을 앓는 환우들을 위한 유일한 단독요법제로 권고하기도 하였다고 알려집니다.

옵디보는 최근 PD-L1 발현율에 상관없는 비소세포 폐암 임상 3상 실패 이후, NKTR-214와 같은 다양한 항암신약후보물질과의 병용요법에 대한 임상시험을 준비하고 있으며, 이로써 흑색종, 신장암, 대장암, 폐암 등에 대한 안전성과 개선된 효용성을 평가할 것이라고 밝히고 있습니다.